药包材生产过程中使用的原材料是否进行关联申报？

作者：管理员时间：2022-07-27 09:39:32

药包材生产过程中使用的原材料，不纳入关联审评审批的范围。例如需要继续加工成型的药用玻璃管、橡胶及弹性体、塑料粒料，以及各种助剂、添加剂、填充剂等。

生物制品研发生产过程中使用的佐剂是否进行关联申报？

药用袋、药用辅料批准证明文件载明信息变更后，是否需要提交补充申请？

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