药包袋验收与检验_药用塑料袋-药品铝箔袋-药用低密度聚乙烯袋-药用复合膜-力天医药包装 16622329933

药包袋验收与检验

作者:管理员 时间:2022-08-04 08:59:42

药包袋质量验收的要求是:
()严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药包袋、销后退回药品的质量进行逐批验收。
()验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
()验收抽取的样品应具有代表性。
()验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
()验收药包袋,还应进行药包袋内在质量的检验。
()验收应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成。
  仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,有权拒收并报告企业有关部门处理。

企业的检验部门承担本企业质量的检验任务,提供准确、可靠的检验数据。

检验部门抽样检验批数应达到总进货批数的规定比例。
药包袋质量验收和检验管理的主要内容是:
() 药包袋质量标准及有关规定的收集、分发和保管。
()抽样的原则和程序、验收和检验的操作规程。
()发现有问题药包袋的处理方法。
()仪器设备、计量工具的定期校准和检定,仪器的使用、保养和登记等。
()原始记录和药包袋质量档案的建立、收集、归档和保管。
企业应对质量不合格药包袋进行控制性管理,其管理重点为:
()发现不合格药包袋应按规定的要求和程序上报。
()不合格药包袋的标识、存放。
()查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施。
()不合格药包袋报废、销毁的记录。
()不合格药包袋处理情况的汇总和分析。