生产企业提交药品注册申请，所使用的药包材辅料如果在有效期内是否还要提交资料？

作者：管理员时间：2023-02-01 22:01:16

按照药包材辅料与药品关联审评审批有关事项公告，药品提交注册申请所使用的药包材辅料在2017年12月31日（含当日）有效期内可以直接使用。　

已注册药品更换药包材（供应商）、增加备选药包材（供应商）如何申报？如何审评？

有一个药品2017年6月注册证到期,它使用的药品铝箔袋还在有效期内。如果药包材再注册是否需要先备案，重新提交资料？提交的资料是否可以沿用药包材原注册证的资料？

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