药用铝箔袋质量标准

药用铝箔袋质量标准主要检测项目为：外观、尺寸偏差、红外光谱材质对照、阻隔性能、机械性能、热合强度、铝箔袋的耐压性能、铝箔袋的跌落性能、溶出物试验、溶剂残留量、微生物限度、异常毒性等一系列检测项目，这是根据目前食品药品监督管理局所制定的，药用铝箔袋检验检测依据是YBB00172002-2015《聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋》，和《中华人民共和国药典》(2020年版)四部通则1141异常毒性检查法。这两部执行标准执行的检测内容。

药用铝箔袋的检测项目

1、外观

2、尺寸偏差(袋)：平均厚度偏差，热封宽度偏差，热合边与袋边的距离

3、鉴别一红外光谱

4、阻隔性能：水蒸气透过量，氧气透过量

5、机械性能：PE层与AL层剥离强度

6、热合强度

7、铝箔袋的耐压性能

8、铝箔袋的跌落性能

9、溶出物试验：不挥发物-水，不挥发物-65%乙醇，不挥发物-正己烷，易氧化物-水，重金属-水。

10、溶剂残留总量：溶剂残留量，苯及苯类每个溶剂残留量。

11、微生物限度：需氧菌总数，霉菌和酵母菌数，大肠埃希菌，金黄色葡萄球菌，铜绿假单胞菌。

12、异常毒性

以上项目完全合格以后才能达到YBB00172002-2015《聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋》的标准，有一项不能达到标准可视为不合格产品，必须做报废处理，不得循环利用。

药用铝箔袋的阻隔性能

药用铝箔袋的阻隔性能是制药厂家选择包材产品的重要考察指标。 阻隔性能合格的药用铝箔袋，可以避免药品吸潮及药品的有效成分被氧化变质，大大延长药品的保质期。

药用铝箔袋的耐压性能

通过对耐压性能的检测，有效了解药品包装成型后，在运输、储存、销售等过程中，药用铝箔袋包装是否可以保护，药品在受到外力的压力下或者冲击力下，能否对药品包装袋造成的破坏。

力天医药包装有自己的试验室，出厂的每个批次的产品质检都会，取样做成品的检测，每批出厂的药用铝箔袋都会有批次质检报告，让用户可以直观的检测每个批次的质量。同时也能保证产品的追溯性，在生产过程中对原料的检测，在各个生产环节的抽检都是为了避免质量问题的发生，给客户带来安全可靠的产品同时，也提高了自己产品的知名度。