药包材登记CDE备案_药用塑料袋-药品铝箔袋-药用低密度聚乙烯袋-药用复合膜-力天医药包装 16622329933

药包材登记CDE备案

作者:药包材登记CDE备案 时间:2024-04-10 16:32:38

药包材登记CDE备案是力天医药包装取得国家药监局颁发的,国药包字号,是国内第一批拿到药包材注册证的企业之一,拥有30年在此行业深耕的经验,在原料配方和生产技术方面有着大量的积累,解决用户在使用包材方面所带来的问题,也因此拥有了大量的用户群体,凭借积累的技术优势,一直在医药包装袋这个行业起到领头羊的作用。

 

药包材登记CDE备案目前根据国家药品监督管理局公告(2019年第56号公告)内容,中国对药包材企业的监管由以往的注册管理制度变为登记制度,并与药品制剂或原料药进行关联技术审评,使得审批审评更为公平、准确、高效和科学。


《中国药典》作为国家药品标准体系的重要组成部分,连同颁布的《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药包材登记资料要求》以及各类技术指导原则通告为指导,加上国家药包材标准(简称YBB标准)共同组成了药包材监管的法规体系。所有药包材企业都需遵守《中国药典》规定的药包材YBB标准,生产执行标准及成品检验检测都遵循YBB标准。


力天医药包装具有医药包装许可证

具有国家药监局审评药包专业资质

具有十万级专业净化厂房,保证生产质量

具有先进的生产设备及工艺原料上严格把关,严格按照国家《YBB药包材标准》生产所有产品经过严格出厂质检,并出具检测报告

 

力天医药包装生产环境

力天医药包装1987年建厂投产

具有国家药监局审评药包专业资质

十万级净化厂房/原装进口生产线

服务1000多家中外制药企业

 

力天医药包装主要产品

药用低密度聚乙烯袋/药用包装卷膜

医药级复合膜/复合袋/铝箔袋/尼龙袋

无菌袋/耐高温袋/防静电袋/防潮袋/遮光袋

圆底袋/方底袋/医药拉伸膜/药瓶填充纸

 

力天医药包装药品包装资质

Ⅰ类药品包装用材料和容器注册证

医药包装联审药包材登记信息公示

ISO 9001:2015/ ISO 14001:2015质量体系认证

印刷许可证/净化厂房质检报告/实验室质检报告

按照国家《YBB药包材标准》生产/出具质检报告

 

力天医药包装登记查询信息

查询方法:进入国家药品监督管理局药品评审中心网站(www.cde.org.cn),信息公开-原辅包登记信息-药包材登记数据,在查询条件栏输入“力天”,网页会显示查询结果。

通过以上方法可以查询力天医药包装药包材登记CDE备案