药包材注册证书有效期

药包材注册证有效期规定每五年年检一次，没有通过年检和到期未年检的企业不予年检。但在二零二二年十一月三十日前所有药包材注册证有效期都已经过期了。

其原因是二零一七年十一月三十日食品药品监管总局发布公告，本公告发布前已获得批准文号的原料药、药用辅料和药包材相关登记要求将在登记平台建立后另行通知。也就是要求原来持有药包材注册证的企业需要到登记平台登记。登记审核通过在其网站对公众公示

所以理论上在二零二二年十一月三十日之后就没有药包材注册证在有效期之内了。

药包材注册证过渡期

原料药、药用辅料和药包材企业在药审中心门户网站“申请人之窗”填写品种基本信息后，将登记资料（含登记表，见附件1）以光盘形式提交至药审中心（邮寄地址：北京市海淀区复兴路甲1号药品审评中心业务管理处），药审中心在收到资料后5个工作日内，对登记资料进行完整性审查。资料不齐全的，一次性告知所需补正的登记资料；资料符合要求的，由药审中心进行公示。

在药包材注册证有效期内，登记平台建立的过渡期，药审中心在门户网站（网址：www.cde.org.cn）以表格方式对社会公示“原料药登记数据”“药用辅料登记数据”“药包材登记数据”，公示的信息主要包括：登记号、品种名称、企业名称、企业注册地址、国产/进口、包装规格、登记日期、更新日期、关联药品制剂审批情况等。

药包材注册证的分类

药用包装袋产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类。
　　Ⅰ类药用包装袋指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。
　　Ⅱ类药用包装袋指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。
　　Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。
    

所以关于药包材注册证有效期是否过期，可以去“国家药品监督管理局药品评审中心”进行查询，如果在查询信息里没有查询到该企业名称或是字号的都可以认定为没有登记公示，没有登记公示的企业所生产的药用包装是不受监管部门认可的产品，应不予使用。