药用包装袋生产厂家需要提供哪些文件

药用包装袋生产需要的管理文件

药用包装袋生产企业应有生产管理、质量管理的各项制度和记录：
  药用包装袋生产企业厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检修等制度和记录；
物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录；
药用包装袋不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录；
环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录；

药用包装袋产品生产管理文件主要有：

1、生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程
生产工艺规程的内容包括：产品名称、规格、配方，生产工艺的操作要求，物料、中间产成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。
岗位操作法的内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查，中间产品质量标准及控制，安全和劳动保护，设备维修、清洗，异常情况处理和报告，工艺卫生和环境卫生等。

药用包装袋生产需要对专业技术培训等制度和记录，做到生产环节的全面记录。
标准操作规程的内容包括：题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门，标题及正文。
药用包装袋的批生产记录内容包括：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。