药用塑料袋产品质量怎么保证

1、药用塑料袋产品的申请文件,注册证,批准材料,审批文件；
2、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程；
3、产品质量稳定性考察及生产环节记录；
4、每生产一个批次药用塑料袋的批检验记录。

药用塑料袋生产企业应建立文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印刷及保管的管理制度。分发、使用的文件应为批准的现行文本。已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。

药用塑料袋生产企业制定生产管理文件和质量管理文件的要求：
1、文件的标题应能清楚地说明文件的性质；
2、各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期；
3、文件使用的语言应确切、易懂；
4、填写数据时应有足够的空格；
5、文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名。