药用袋、药用辅料关联申报资料流转有何要求？

药用袋、药用辅料关联申报资料流转有何要求？

药品及其关联申报的药用袋、药包材、药用辅料的申请人在同一省份内的，相应省级食品药品监督管理部门应将药品及关联申报的药用袋、药包材、药用辅料的申报资料同步寄送至食品药品监管总局药品审评中心；不在同一省份内的，药品注册申请人应及时关注药用袋、药包材、药用辅料关联申报的进展，确保申报资料同步寄送食品药品监管总局药品审评中心。
食品药品监管总局药品审评中心对药品注册申请及其关联申报的药用袋、药包材、药用辅料的申报资料进行汇总，收齐所有申报资料后，启动技术审评。