药包材企业生产新产品，是否必须通过药企注册新药时的关联申报才能进行备案并获得备案号？

作者：管理员时间：2023-01-09 22:05:59

按照公告，新辅料或新包材，均需按照“用到再报”的原则，与制剂产品进行关联申报，即凭制剂产品的受理号提交申报资料。因此需及早参与制剂产品的早期开发。

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