已受理临床和已有临床批件的生物制品包装，使用了无注册证辅料，报产时需要关联审评吗？

根据总局关于生物制品包装药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告第三条，自本公告发布之日起，药包材、药用辅料应按程序与药品注册申请关联申报和审评审批，《药包材及药用辅料申报资料要求》另行公布。各级食品药品监督管理部门不再单独受理药包材、药用辅料注册申请，不再单独核发相关注册批准证明文件。生物制品企业在生物制品包装中使用无注册证辅料，必须按照规定进行关联审评，提交审评资料。