2023-02-08

药品包装复合膜包装市场的特点

药品包装复合膜包装市场的特点...

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2023-02-07

药品包装厂家企业GMP认证指南

药品包装厂家企业GMP认证指南...

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2023-02-07

如按药品包装袋系统申请关联评审，但药品包装袋为不同厂家生产，拿到核准编号的各组件包材可否单独使用？

如按药品包装袋系统申请关联评审，但药品包装袋为不同厂家生产，拿到核准编号的各组件包材可否单独使用？...

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2023-02-06

由于药品铝箔袋生产企业和制剂生产企业考虑的风险因素不一致，如何评价药包材处方、工艺、标准等变更风险？

由于药品铝箔袋生产企业和制剂生产企业考虑的风险因素不一致，如何评价药包材处方、工艺、标准等变更风险？...

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2023-02-06

药品铝箔袋所有变更是否第一时间通知药企？

药品铝箔袋所有变更是否第一时间通知药企？...

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2023-02-03

药品铝箔袋生产企业在发生变更时，有意隐瞒变更，药品出现质量问题后才能发现，如何解决这个问题？

药品铝箔袋生产企业在发生变更时，有意隐瞒变更，药品出现质量问题后才能发现，如何解决这个问题？...

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2023-02-03

在药品铝箔袋变更方面，是只要变更就要通知药企，还是变更影响包材质量时通知？是包材企业提交变更申请，还是药企提交？

在药品铝箔袋变更方面，是只要变更就要通知药企，还是变更影响包材质量时通知？是包材企业提交变更申请，还是药企提交？...

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2023-02-01

已注册药品更换药包材（供应商）、增加备选药包材（供应商）如何申报？如何审评？

已注册药品更换药包材（供应商）、增加备选药包材（供应商）如何申报？如何审评？...

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2023-02-01

生产企业提交药品注册申请，所使用的药包材辅料如果在有效期内是否还要提交资料？

生产企业提交药品注册申请，所使用的药包材辅料如果在有效期内是否还要提交资料？...

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2023-01-31

有一个药品2017年6月注册证到期,它使用的药品铝箔袋还在有效期内。如果药包材再注册是否需要先备案，重新提交资料？提交的资料是否可以沿用药包材原注册证的资料？

有一个药品2017年6月注册证到期,它使用的药品铝箔袋还在有效期内。如果药包材再注册是否需要先备案，重新提交资料？提交的资料是否可以沿用药包材原注册证的资料？...

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2023-01-31

药品铝箔袋有没有风险等级划分，不同风险等级如何办理变更？

药品铝箔袋有没有风险等级划分，不同风险等级如何办理变更？...

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2023-01-30

药包材辅料注册证在2018年1月1日后仍在有效期内的，是否可代替核准准号或受理号？

药包材辅料注册证在2018年1月1日后仍在有效期内的，是否可代替核准准号或受理号？...

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